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HSF设计和开发的改变将被识别并保持纪录。此改变将被适当地审查、核实和确认，并在执行前被批准。
7.4 HSF产品的购买
ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用：
a) 组织将保证获得的产品符合HSF要求；
b) 组织将根据供应商按组织的HSF要求供应产品的能力来评估和选择他们；
c) 组织应HSF组件/材料能免于可能受到限用物质的污染；
d) 限用物质的采购应清楚的标示在采购文件及收料上；
e) 采购产品的查证；
f) 组织将建立和实施检查或其他保证采购的产品符合指定的HSF采购要求的必要措施；
g) 应了解全采购部品的取得路径，并需确实鉴别过程有被限用物质污染的可能。应有书面程序以描述与HSF过程相关的采购活动；
h) 有害物质的检验与鉴别应建立书面程序，此包括采购产品。有害物质的检验数据中应按类型加以鉴别；
i) 包括需有处理异常/不符合情况的流程；
j) 若流程有相互结合运作，应建立书面程序以区分组件。